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“生存噩夢”! 5年生存率不足5%的膽管癌有藥了! 多款靶向藥物重磅來襲!

    時間:2021-07-30  來源: 網絡  作者:未知  點擊:75

      轉載(咚咚癌友圈)

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    對于我們常說的癌癥之王”——肝癌,我們的讀者可能并不陌生。
    近些年來肝癌的治療已經取得了長足的進步。不管是為肝癌患者帶來全新希望的PD-1抑制劑,還是侖伐替尼等多個重磅靶向藥物,都為肝癌患者們帶來了突破性的治療方式進展,日新月異的藥物不斷在刷新肝癌患者們的生存期上限。
    然而,與新藥不斷涌現的肝癌不同,另一個就緊挨著人體肝臟,與肝癌密切相關的癌癥,近些年的治療卻始終原地踏步,沒有絲毫進展。
    膽管癌,這個發病率相對較低,但腫瘤異質性極高侵襲性強且預后極差的癌癥,越來越多的患者正在飽受它的侵擾,而苦于無藥可用的煩惱。
    好在,新藥的光輝終于照進了膽管癌這個角落中了!近期,多款新藥數據更新,膽管癌患者迎來更多新藥的時刻已經不遠了。
    1癌中之王更惡劣治療方式匱乏的膽管癌
    膽管癌又稱膽道癌,是一種發病率相對較低的癌癥。但近些年來,膽管癌的發病率有逐年上升的趨勢,特別是在部分地區,如肝吸蟲流行地區泰國等的發病率可以高達60/10萬;而同時在韓國、上海等地的發病率也相對更高,對正常人群的威脅影響更大。
    據統計,2019年全球約有40萬膽管癌新增發病病例,其中,亞洲近28萬例。由于膽管癌患者早期癥狀不明顯,疾病確診時多為中晚期,可經手術治療的患者僅為35%左右。
    雖然不像肝癌那樣被冠以癌中之王的惡名,但膽管癌同樣是一種難治而高危的惡性腫瘤,致死率極高。手術是膽管癌最重要的治療方案,除非已經有明確的證據指出患者無法承受手術,否則大部分患者都會進行一次試探性的手術治療。
    手術并不能很好的解決膽管癌的問題。研究顯示,膽管癌術后3年復發率高達驚人的85%復發或晚期膽管癌患者治療方案的療效則更為不理想,無法接受手術切除的患者5年生存率非常低,趨近于0
    對于晚期膽管癌患者來說,標準一線化療
    (吉西他濱+順鉑)的中位總生存期僅約1年,二線化療FOLFOX的中位總生存期僅6.2個月。
    發現難、治療難,膽管癌患者陷入了一個缺醫少藥的困境。
    2新藥不斷涌現,這些新藥都為膽管癌患者帶來全新希望!

    01

    全球首款膽管癌靶向藥物



    20204月,在經歷了漫長的等待后,膽管癌患者們終于迎來了首個靶向藥物。靶向藥物Pemazyre率先獲得美國FDA批準,用于局部晚期或轉移性膽管癌的治療。

     

    大約一年后,2021323日,日本厚生勞動省(MHLW)批準Pemazyre用于治療在接受抗癌化療后病情惡化、攜帶FGFR2融合基因的不可切除性膽管癌患者。

     

    靶向藥物Pemazyre的獲批,是基于Pemazyre臨床試驗FIGHT-202的研究結果,該臨床顯示:在攜帶FGFR2突變的膽管癌患者中,Pemazyre的客觀緩解率(ORR)為36%,中位緩解持續時間(DOR)為7.49個月。
    Pemazyre
    的獲批,代表著首個膽管癌靶向藥物終于到來,而隨后公布的眾多膽管癌新藥數據,為患者們帶來了更多的希望。

    02

    靶向藥物Futibatinib治療膽管癌,療效數據優異



    2021412日,在美國癌癥研究協會(AACR2021年會中,研究者們公布了靶向藥物FGFR抑制劑futibatinibTAS-1202期臨床研究的實驗數據。此次研究針對futibatinib治療攜帶FGFR2基因突變,二線治療的局部晚期或轉移性肝內膽管癌患者。

     

    臨床結果:futibatinib實現了客觀緩解率(ORR)為41.7%;中位緩解持續時間(DOR)為9.7個月,72%的患者緩解時間超過6個月,疾病控制率(DCR)為82.5%的臨床療效。此外,futibatinib實現的中位無進展生存期PFS達到了9.0個月、中位總生存期OS21.7個月。
    這個數據可以說非常驚艷,基于這個數據,美國FDA授予了futibatinib突破性藥物資格,將大大加速該藥物的臨床審批時間,盡快惠及到各位患者。
    越來越多的藥物正在路上!相信隨著膽管癌治療藥物的不斷探索,不久的將來,會有更多的靶向藥物獲批用于膽管癌患者,大幅提高患者的生存獲益。